FMEA潜在失效模式及后果分析

发布于:2021-11-14 22:54:45

FMEA 潛在失效模式 及后果分析 目 第一章:FMEA 的基本概念 一、 二、 三、 四、 五、 六、 七、 八、 FMEA 的淵源 FMEA 的特征 國際間采用 FMEA 的狀況 潛在失效的定義 潛在的失效分類 常用的潛在失效等級劃分 常用的潛在失效分析方法 FMEA 的功用 錄 第二章:FMEA 的實施要求 一、 總要求 二、 設計 FMEA 1、 2、 3、 4、 概述要求 顧客的定義 設計 FMEA 的實施要求 設計 FMEA 的準備和開發工作 三、 過程 FMEA 1、 概述 2、 顧客的定義 3、 過程 FMEA 的實施要求 4、 過程 FMEA 的準備與開發 附錄 A 設計 FMEA 框圖示例 附錄 B 設計 FMEA 表(范例) 附錄 C 過程 FMEA 流程圖/風險譯估示例 附錄 D 過程 FMEA 表(範例 1-4) 附錄 E 朮語 第一章 FMEA 基本概念 一、 FMEA 的淵源 1、 FMEA 於 1950 年由格魯曼飛機公司提出,用在飛機 主控系統的失效分析。 2、 1957 年波音與馬丁公司在 1957 年正式編制 FMEA 作業程序,列入其工程手冊 3、 60 年代期,美太空總署將 FMEA 成功地應用於太空 計劃。 4、 1980 年修改為 MIC-STD-1629A,延用至今 5、 1985 年由國際電工委員會(IEC)出版的 FMEA 國際 標準(IEC812),即參考 MIC-STD-1629A 加以部分修 改而成。 二、 FMEA 的特征 1、 FMEA 是一項以潛在失效為討論重點的支援性或輔 肋性的可靠度技術。 2、 FMEA 用表格方法進行工程分析,使產品在設計與 制程規划時,早期發現缺陷及影響程序以便及早提 出解決之道。 3、 FMEA 是一種系統化的工程設計輔助工具。 4、 S9000 的 FMEA 參考手冊因分析對象不同分成“設 計 FMEA”及“制造 FMEA”,而 MIC-STD-1629 因 分析項目缺少現行管制方法,故適合設計時使用。 5、 FMEA 為歸納法的應用,根據零組件的潛在失潛資 料,由下而上推斷系統的失效模式及其后果,是一種 向前推演的方法。 三、 國際間采用 FMEA 的狀況 1、 CE 標志,以 FMEA 作為安全分析方法。 2、 ISO9004 7.3.3 設計和開發審查要求以 FMEA 作為 審查的要項。 3、 ISO14000,以 FMEA 作為重大環境影響而分析與改 進方法。 4、 QS9000 以 FMEA 作為設計與制程潛在失效分析方 法。 四、 潛在失效的定義中: 在潛在失效分析中,首先要明確產品的可能失效是什 么,否則產品的數据分析和可靠性譯估結果將不一樣,一般而 言,潛在失潛是指: 1. 在規定條件下(環境、操作、時間)可能不能完成既 定功能。 2. 在規定條件下,產品參數值可能不維護在規定的 上、下限之間。 3. 產品在工作范圍內可能導致零組件的破裂、斷裂、 卡死等損坏現象。 五、 潛在的失效分類: 潛在的失效分類應根據失效原因、危害度、失效程 度與產生的頻率加以分類,一般的分類原因如下: 失效類別 1 致命失效 分類原則 危及產品安全,可能導致人身傷亡,或引 現重要總成報廢,造成重大經濟損失對 周圍環境造成重大危害。 影響產品安全,可能導致主要總成,零組 件損壞或性能顯著下降,且不能用簡易 工具和備件在短時間(約 30min)修复。 會造成產品性能下降,但不能影響產品 安全,一般不會導致重要總成及零組件 損壞,並可用簡易工具和備件在短時間 內(30min)修复。 一般不會導致性能下降,不需要更換零 件,用簡易工具在短時間(5min)內能輕 易排除。 2 嚴重失效 3 一般失效 4 輕微失效 六、 常用的潛在失效等級劃分 失效等級 嚴重程度 1級 2級 3級 4級 能夠導致系統功能失效,造成系統或環重大損失, 并(或)導致人員傷亡。 能導致系統功能失效,造成系統或環境的重大損 失,不會造成人員傷亡。 能導致系統功能下降,對系統或環境或人員均無顯 著損害。 對系統功能有所影響,但對系統、環境、人員無害 七、 常用的失效分析方法 失效分析常用方法 圖 示 法 分 析 法 綜 合 分 析 法 直 方 圖 法 因 果 圖 法 柏 拉 圖 法 潛 在 失 效 模 式 FMEA 及 后 果 分 析 法 故 障 樹 分 析 法 FMEA 與 FTA 綜 合 分 析 八、FMEA 的功用 階 段 功 用 1.發掘所有可能的失效模式 設計階段 2.依固有的技朮進行設計變更 3.必要之處采可靠性高的零組件 開發階段 1.明確把握失效原因,並實施適當的改善 2.零件安全的寬放確認 3.壽命、性能、強度等的確認 制造階段 1.活用工程設計,進而改善制程上的弱點 2.利用 FMEA 過程制訂必要的制程標準 1.對不同的環境產生的失效,以 FMEA 克服 2.對不同的使用法產生的失效,以 FMEA 克服 第二章 FMEA 的實施要求 一、 總要求 繼續改進產品質量是一個企業應作出和必須履 行的承諾,因此將 FMEA 作為專門的技朮應用以識別 并幫助消除潛在隱患則是非常重要的。一個全面實施 FMEA 的企業能夠避免許多質量問題的發生。 雖然在企業執行 FMEA 的最重要因素之一,它 是一個“事前行為”,而不是“事后練習”。為達到最佳 效益,FMEA 必須在設計或過程失效模式被意的納入 設計產品之前進行,就要先花時間很好地進行綜合的 FMEA 分析,以便能夠容易地、低成本地對產品或過 程進行修改,從而減少或消除因修改而帶來更大損失 機會 。 運用 FMEA 是一個相互作用的過程 , 永無止境 。 二、 設計 FMEA 1、概述: 設計 FMEA 主要是由“負責設計的工程師/小組”采用的 一種分析技朮,用來保証在可能的范圍內已充分地考慮到并 指明各種潛在的

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